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药品强光照射试验箱

药品强光照射试验箱

简要描述:

*用于药品稳定性考察影响因素试验,确定药品品质影响因素。
*符合 ICH、FDA 和现行药典强光照射试验相关要求。
*高精度智能控制仪表,自动倒计时控制曝光量(SHH-200GDPL-I 除外)。
*光源选用高效 LED 节能灯,更稳定更节能。
*配备微型针式打印机机,实时记录试验过程。
*进口低功耗耐热制冷机,采用环保制冷剂。
*完善系统设计,无需其它选配件,即可进行完整试验。
*大门可配带锁钥

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*尺寸按( D×W×H)( 深×宽×高)mm 定制,
产品技术资料图                                                                                                 
型号 SHH-100GDPL SHH-200GDPL SHH-100GDPL-I SHH-200GDPL-I
温度范围℃ 10—65(全光照时 15—65)
温度波动度℃ ±1
温度偏差℃ ±2
照度范围 Lux 10—10000L
照度偏差 Lux 4500±500
紫外辐照度范围(UVA) N/C 0—100 mw/cm
2
辐射强度监测光谱范围 N/C 320—400nm
电源(V/Hz) 220/50
安装功率 W 600 680 620 700
载物搁板 1层感光板 2层感光板 1层感光板 2层感光板
照度变送器 1套 2套 N/C N/C
紫外照度变送器(UVA) N/C N/C 1套 2套
内胆尺寸(mm) 440×500×570 440×500×920 440×500×570 440×500×920
外行尺寸(mm) 670×600×1250 670×600×1600 670×600×1250 670×600×1600
包装尺寸(mm) 1030×780×1520 1030×780×1840 1030×780×1520 1030×780×1840
净重(kg) 80 90 80 90

部分零部件                                                                                                

空气调节及制冷系统                                                                                         

*空气调节方式:强制通风内循环平衡调温。

*空气循环装置:鼓风风机系统。

*加热方式:电加热器。

*制冷方式:进口低功耗耐热制冷机;环保制冷剂。

室体结构                                                                                                   

*箱体材料:外壁材料喷塑冷轧钢板。

*内壁材料:镜面不锈钢板。

*大门观察窗:中空玻璃。

*测试孔:ф50 做验证孔。

*LED 灯组:高效节能 LED 灯组(SHH-200GDPL/200GDPL-I 配 2 组);

*紫外灯组(仅 SHH-100/200GDPL-I 有此功能):紫外 LED 灯组(SHH-200GDPL-I 配 2 组)。

*移动脚轮.:4 只移动脚轮,其中两只带刹闸。

控制系统                                                                                                   

*温度测量:Pt100 铂电阻。

*温度控制装置:专用电脑数字显示温度,温度在线误差修正。

*光照度测量:ZB-Lux 照度变送器(SHH-200GDPL/200GDPL-I 配 2 套);光照强度可数字显示。

*辐射强度测量(仅 SHH-100/200GDPL-I 有此功能):ZB-UV/Lux 紫外照度变送器;辐射强度可数字显示。

*配微型打印机:记录历史温度、照度/紫外辐射强度数据和曲线,年,月,日,北京时间;打印周期频率可调节。

安全保护措施                                                                                               

*独立工作室超温保护。

*制冷压缩机过载。

*过电流保护器。

标准和试验方法                                                                                             

*满足试验标准:SHH- GDPL-I 系列满足 ICH:Q1B 总照度≥1.2×10

6

Lux.hr,  近紫外能量≥200W.hr/m

2

SHH- GDPL 系列满足 2010 年化学药物稳定性指导原则的强光照射试验 4500±500Lux

设备使用条件                                                                                               

*环境温度:5—35℃。     

*环境湿度:≤85%R.H。

售后服务                                                                                                  

*自交货验收合格之日起,整机保修一年,终身提供技术服务。

*提供符合国际标准的 IQ 和 OQ 验证方案文件。

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