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综合药品稳定性试验箱(出口型)

综合药品稳定性试验箱(出口型)

简要描述:

*符合ICH,FDA和现行药典相关要求。
*LED光源,照度可自动控制。
*基于RS485组网功能,实现上位机集中控制及可通过Internet实现远程监控。
*二套记录系统,即微型打印机硬拷贝和电脑数据储存。
*松下耐热制冷机,配杜邦原装R134a环保无氟制冷剂。
*温湿度超差手机短信报警,即使不在现场也能及时知晓设备超差报警。
*满足大输液等特殊药类的40℃,20%R.H低湿度试验。

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 综合药品稳定性试验箱(出口型)主要产品特点:

*于制药企业稳定性考察试验,以确定药品有效期。
*符合ICHFDA和现行药典相关要求。
*LED光源,照度可自动控制。
*运行功耗在国内同行业中zui低,可节省大量用电费用。
*基于RS485组网功能,实现上位机集中控制及可通过Internet实现远程监控。
*二套记录系统,即微型打印机硬拷贝和电脑数据储存。
*使用现场无特殊水电要求,循环供水,无需修建排水设施。
*松下耐热制冷机,配杜邦原装R134a环保无氟制冷剂。
*日本原装导电控制器。
*温湿度超差手机短信报警,即使不在现场也能及时知晓设备超差报警。
*大门配带钥匙锁,防止无关人员接触药品,影响试验。
*满足大输液等特殊药类的40,20%R.H低湿度试验。
*特别适用于药物研发和教学。
*提供符合标准的IQ/OQ验证方案文件。

 综合药品稳定性试验箱(出口型) 详细产品介绍:

上位机集中管理和异地远程监控示意图                                                                                         
空气调节及制冷系统                                                                                                    
*空气调节方式:强制通风内循环平衡调温调湿。
*空气循环装置:鼓风风机系统。
*加热方式:电加热器。
*加湿方法:电热蒸气加湿器
*供水方式:自动循环供水系统,配水箱带自动潜水泵和进水管系统装置,加湿用水为蒸留水或饮用纯净水。
*制冷方式:多套松下耐热型制冷压缩机组(其中1套备用),美国杜邦原装环保制冷剂R134a
室体结构                                                                                                              
*箱体材料:外壁材料喷塑冷轧钢板。
*内壁材料:镜面不锈钢板。
*钢化玻璃内门8mm钢化玻璃。
*冷轧钢板外门:带钥匙锁。
*验证孔:直径ф50mm
*移动脚轮:4只移动脚轮
控制和监测系统                                                                                                        
*温度控制:Pt100电阻。
*湿度控制:美国Honeywell原装电子湿度传感器
*温湿度控制装置:多只日本Shimaden表控制,带RS485口可记录温湿度和照度数据和曲线于个人电脑中。
*本地集中多台群控:可通过一台个人计算机控制同类系列多台设备执行功能;按设备配仪表数计,zui多可达30导电仪表
*打印记录:可及时打印记录温度湿度照度数据和年,月,日,北京时间;打印周期和频率可调。
*存储记录:选用个人电脑装上Shimaden Lite仪表上位机软件,通过 RS485-USB换器驱动。可集中控制和记录各箱参数。
*异地远程控制:在客户实验室有Internet网(如wifi或无线上网卡)时,即可实现异地远程调试和监控等功能
*时间累积器:时间累积计时器,zui大时间99999小时
安全保护措施                                                                                                          
*独立工作室超温保护。
*加湿系统断水。
*制冷压缩机过载。
*手机短信报警。
标准和试验方法                                                                                                        
*满足试验标准:符合国家药典及FDAICH等相关标准中加速、长期、中间、高湿度和强光照射试验
也满足大输液等特殊药类的40,20%R.H低湿度试验。
*制造执行标准(技术条件):参照GB10586
设备使用条件                                                                                                          
*环境温度:535℃。
*环境湿度:≤85%R.H
售后服务                                                                                                              
*自交货验收合格之日起,整机保修一年,终身负责维修。
*提供符合标准的IQ/OQ验证方案文件和执行服
规格及参数                                                                                                            
*尺寸按( D×W×H)(深×宽×高)mm定制,*运行功率是指单独1,开启1台制冷机做40,75%R.H实测结果.

型号
SHH-SSD-2(二箱)
SHH-SSGD-2(二箱)
SHH-SDT-2(三箱)
SHH-SDF-2(四箱)
温度范围
20—65
温度波动度
±0.5
温度偏差
±1
湿度范围%R.H
15—95
湿度偏差%R.H
±3
照度范围 LUX
10—10000
照度偏差 LUX
±500
电源(V/Hz)
 220/50
安装功率(W
4200
4300
4400
4800
运行功率(W
600       (单箱恒温恒湿试验:40,75%R.H测
          
载物搁板(层)
2×6=12
6+5+1(感光)=12
6+3+2+1(感光)=12
3×3+2+1(感光)=12
验证孔
4
温度湿度照度打印记录仪
1
3
RS485-USB转换器
1
1
手机短信报警器
1
Shimaden导电仪表
4
5
7
9
松下制冷压缩机组
 4
5
供水系统
1
内胆尺寸(mm
1号箱:600×600×1300
2号箱:600×600×1300
 
 
 
440X500X570
1号箱:600×600×1300
2,3号箱:600×600600
1,2号箱:600×600×600
3,4号箱:600×600×600
工作室容积(升)
2×500=1000
500+220×2=944
220×4=880
外形尺寸(mm
1160×1580×1900
包装尺寸(mm
1270×1720×2080
 
净重(kg
 
360
550
毛重(kg
 

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