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药品稳定性试验箱(出口型)

药品稳定性试验箱(出口型)

简要描述:

*符合ICH,FDA和现行药典相关要求。
*基于RS485组网功能,实现上位机集中控制及可通过Internet实现远程监控。
*二套记录系统,即微型打印机硬拷贝和电脑数据储存。
*松下低功耗耐热制冷机,配原装杜邦R134a环保制冷剂。
*温湿度超差手机短信报警,不在现场也能及时知晓设备超差报警。
*满足大输液等特殊药类的40℃,20%R.H低湿度试验。
*提供符合国际标准的IQ/OQ验

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 药品稳定性试验箱(出口型) 特点介绍:

*专用于制药企业稳定性考察试验,以确定药品有效期。部分零部件                                                                                                             

 

*运行功耗在国内同行业中zui低,可节省大量用电费用。
*基于RS485组网功能实现上位机集中控制及可通过Internet实现远程监控。
*二套记录系统,即微型打印机硬拷贝和电脑数据储存。
*使用现场无特殊水电要求,循环供水,无需修建排水设施。
*松下低功耗耐热制冷机,配原装杜邦R134a环保制冷剂。
*日本原装导电控制器。
*温湿度超差手机短信报警,不在现场也能及时知晓设备超差报警。
*大门配带钥匙锁,防止无关人员接触药品,影响试验。
*满足大输液等特殊药类的40℃,20%R.H低湿度试验。
*提供符合国际标准的IQ/OQ验证方案文件。
 
空气调节及制冷系统                                                                                                     
*空气调节方式:强制通风内循环平衡调温调湿。
*空气循环装置:鼓风风机系统。
*加热方式:电加热器。
*加湿方法:电热蒸气加湿器。
*供水方式:自动循环供水系统,配一套专用水箱带自动潜水泵和进水管系统装置,加湿用水为蒸留水或饮用纯净水。
*制冷方式:2套松下耐热型制冷压缩机组(其中1套备用),美国杜邦原装环保制冷R134a
其中SHH-1000SD-23套;SHH-2000SD-2 SHH-3000SD-24套。
室体结构                                                                                                               
*箱体材料:外壁材料喷塑冷轧钢板。
*内壁材料:镜面不锈钢板。
*钢化玻璃内门:8mm钢化玻璃;其中SHH-3000SD-2配中空玻璃观察窗(无钢化玻璃内门)。
*冷轧钢板外门:带钥匙锁。
*验证孔:直径ф50mm
*移动脚轮:4只移动脚轮。
控制和监测系统                                                                                                         
*温度控制:Pt100铂电阻。
*湿度控制:美国Honeywell原装电子湿度传感器。
*温湿度控制仪表:2日本导电Shimaden仪表控制温湿度,带RS485接口可记录温湿度数据和曲线于个人计算机中
*本地集中多台群控:可通过一台个人电脑控制同类系列多台设备执行功能;按设备配仪表数计,zui多可30导电仪表
*异地远程控制:在客户实验室Internetwifi或无线上网卡时,即可实异地远程调试和监控等功能。
*打印记录:独立配制的打印机及时记录温湿度数据和曲线,年,月,日,北京时间;打印周期频率可调节
*存储记录:选用个人电脑装上Shimaden Lite仪表上位机软件,通过 RS485-USB转换器驱动。可集中控制和记录各箱参数。
*时间累积器:时间累积计时器,zui大时间99999小时。
安全保护措施                                                                                                           
*独立工作室超温保护。
*加湿系统断水。
*制冷压缩机过载。
*手机短信报警。
标准和试验方法                                                                                                         
*满足试验标准:符合国家药典FDAICH等相关标准中加速、长期、中间和高湿度试验
               也满足大输液等特殊药类的40,20%R.H低湿度试验。
*制造执行标准(技术条件):参照GB10586
设备使用条件                                                                                                           
*环境温度:535℃。
*环境湿度:85%R.H
售后服务                                                                                                               
*自交货验收合格之日起,整机保修一年,终身负责维修。
*提供符合国际标准IQ/OQ验证方案文件和执行服务。
 
规格及参数                                                                                                             
*尺寸按( D×W×H)(深×宽×高)mm定制,*运行功率是开启1套制冷机做4075%R.H实测结果,

型号
SHH-220SD-2
SHH-400SD-2
SHH-500SD-2
SHH-1000SD-2
SHH-2000SD-2
SHH-3000SD-2
温度范围
2065
温度波动度
±0.5
温度偏差
±1
湿度范围%R.H
15-95
湿度偏差%R.H
±3
电源(V/Hz)
220/50
安装功率(W
1800
2300
3500
运行功率(W
600
700
1200
载物搁板(层)
3
4
6
5
7
9
内胆尺寸(mm
600×600×600
600×600×1000
600×600×1300
950×850×1200
1200×1100×1500
1200×1200×2000
外形尺寸(mm
1160×760×1200
1160×760×1600
1160×760×1900
1510×1010×1800
1760×1260×2100
1530×1740×2300
包装尺寸(mm
1270×870×1380
1270×870×1780
1270×870×2080
1620×1120×1980
1880×1380×2280
1670×1850×2480
净重(kg
 
 
 
 
 
 
毛重(kg
 
 
 
 
 
 

 

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